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简答题
1 简述缓释制剂中减少扩散速度原理种工艺方法(10分)
答:利扩散原理达缓控释作方法包括增加黏度减少扩散系数包衣制成微囊溶性骨架片植入剂药树脂乳剂等
(1)包衣:药物丸片剂适材料包衣部分丸包衣部分丸分包厚度等衣层包衣丸衣层崩解溶解药物释放结果延长药效
(2)制成骨架片剂:包括亲水凝胶骨架片溶性骨架片溶蚀性骨架片三种类型亲水性凝胶骨架片高黏度纤维素类水接触形成黏稠性凝胶层药物通该层扩散释放溶性骨架片影响释药速度素药物溶解度骨架孔率孔径孔弯曲程度溶蚀性骨架片通常孔隙少孔隙胃肠道释放药物外层表面磨蚀分散溶出程
(3)制成微囊:微囊技术药物制成微囊型缓释控释制剂胃肠道中水分渗透进入囊溶解药物形成饱溶液然扩散囊外消化液中机体吸收囊膜厚度微孔孔径微孔弯曲度等决定药物释放速度
(4)制成植入剂:植入剂固体灭菌制剂般外科手术埋藏皮药效长达数月甚数年现已开发出需手术注射药植入剂载体材料生物降解需手术取出
(5)制成药树脂:阳离子交换树脂机胺类药物盐交换阴离子交换树脂机羧酸盐磺酸盐交换成药树脂干燥药树脂制成胶囊剂片剂供口服胃肠液中药物离子交换释放消化液中
2.全身作肛门栓剂应时特点?(8分)
答:①药物受胃肠道pH酶破坏失活性
②胃刺激作药物肛门栓剂减药物胃肠道刺激性
③减少药物肝脏首效应减少药物肝毒副作
④口服愿吞服患者伴呕吐患者腔道药较效适合童
3.列制剂处方进行分析(12分)
(1)鱼肝油乳剂处方(7分)
鱼肝油 500ml
阿拉伯胶 125g
西黄耆胶 7g
挥发杏仁油 Iml
糖精钠 0lg
氯仿 2ml
蒸馏水 适量
制成 1000ml
答:(1)鱼肝油乳剂处方(7分):鱼肝油药阿拉伯胶乳化剂西黄耆胶乳化剂挥发杏仁油矫味剂糖精钠矫味剂氯仿防腐剂蒸馏水溶媒
(2)阿司匹林片处方(5分)
处方 100片量
阿司匹林 30Og
淀粉 3Og
酒石酸 015g
10淀粉浆 适量
滑石粉 15g
答:阿司匹林片处方分析(5分):阿司匹林药淀粉崩解荆酒石酸稳定剂10淀粉浆粘合剂滑石粉润滑剂
4.列制荆处方进行分析(12分)
(1)剂量片核黄素片处方(6分)
核黄素 5g
乳糖 60g
糖粉 18g
50乙醇 适量
硬脂酸镁 07g
羧甲基淀粉钠 15g
制成 1000片
答:剂量片核黄素片处方分析(6分):核黄素药乳糖填充剂糖粉填充剂50乙醇润湿剂硬脂酸镁润滑剂羧甲基淀粉钠崩解剂
(2)硝酸甘油口腔膜剂处方(6分)
硝酸甘油 10g
PVA(1788) 82g
甘油 5g
二氧化钛 3g
乙醇 适量
蒸馏水 适量
答:硝酸甘油口腔膜剂处方分析(6分):硝酸甘油药甘油增塑剂PVA(1788)成膜材料二氧化钛遮光剂乙醇溶解硝酸甘油蒸馏水溶解PVA
5.简述影响药物制剂稳定性环境素稳定化措施(10分)
答:(1)温度影响
般说温度升高反应速度加快鳃决办法:制订合理工艺条件产品保证完全灭菌前提降低灭菌温度缩短灭菌时间热特敏感药物某抗生素生物制品根药物性质设计合适剂型(固体剂型)生产中采取特殊工艺冷冻干燥菌操作等时产品低温贮存
(2)光线影响
光激发氧化反应加速药物分解光敏感药物制剂制备程中避光操作选择棕色玻璃瓶包装容器衬垫黑纸避光贮存
(3)空气(氧)影响
气中氧引起药物制剂氧化重素易氧化品种氧气防止氧化根措施生产般溶液中容器空间通惰性气体二氧化碳氮气置换中氧固体药物采取真空包装外加入抗氧剂
(4)金属离子影响
制剂中微量金属离子原辅料溶剂容器操作程中工具等避免金属离子影响应选纯度较高原辅料操作程中金属器具时加入螯合剂
(5)湿度水分影响
水化学反应媒介固体药物吸附水分表面形成层液膜分解反应膜中进行生产程中注意量引入水分外产品密闭干燥处保存
(6)包装材料影响
药物贮藏室温环境中受热光水汽空气(氧)影响包装设计排素干扰
6.简述增加难溶性药物溶解度常方法(10分)
答:制成盐类
某溶难溶机药物分子结构中具酸性碱性基团分制成盐增水中溶解度酸性药物碱生成盐增水中溶解度机碱药物般酸成盐(3分)
(2)应混合溶剂
水中加入甘油乙醇丙二醇等水溶性机溶剂增某难溶性机药物溶解度氯霉素水中溶解度仅0 25采水中含25乙醇5s甘油复合溶剂制成125氯霉素溶液(3分)
(3)加入助溶剂
难溶性药物加入第三种物质时够增加水中溶解度降低药物生物活性现象称助溶加入第三种物质低分子化合物称助溶剂助溶机理:药物助溶剂形成溶性络盐形成复合物通复分解反应生成溶性复盐例难溶水碘碘化钾作助溶剂形成络合物碘水中浓度达5(2分)
(4)增溶剂
表面活性剂作增溶剂增加难溶性药物水中溶解度增溶机理具疏水性中心区胶束包裹插入镶嵌极性分子基团非极性药物包裹胶束疏水中心区增溶极性药物增溶剂亲水基具亲力镶嵌胶束亲水性外壳增溶}时具极性基团非极性基团药物分子非极性部分插入胶束疏水中心区亲水部分嵌入胶束亲水外壳增溶(2分)
7.列制剂处方进行分析(12分)
(1)鱼肝油乳剂处方(7分)
鱼肝油 500ml
阿拉伯胶 125g
西黄耆胶 7g
挥发杏仁油 Iml
糖精钠 0lg
氯仿 2ml
蒸馏水 适量
制成 1000ml
(2)阿司匹林片处方(5分)
处方 100片量
阿司匹林 30 Og
淀粉 3.Og
酒石酸 015g
10淀粉浆 适量
滑石粉 15g
答:(1)鱼肝油乳剂处方(7分):鱼肝油药阿拉伯胶乳化剂西黄耆胶乳化剂挥发杏仁油矫味剂糖精钠矫味剂氯仿防腐剂蒸馏水溶媒
(2)阿司匹林片处方分析(5分):阿司匹林药淀粉崩解剂酒石酸稳定剂10淀粉浆粘合剂滑石粉润滑剂
8.列制剂处方进行分析(10分)
(1)05盐酸普鲁卡注射剂处方
盐酸普鲁卡 50g
氯化钠 80g
01molL盐酸 适量
注射水加 1000ml
答:05盐酸普鲁卡注射剂处方分析:盐酸普鲁卡药氯化钠等渗调节剂稳定品作盐酸调节pH值注射水溶媒
(2)炉甘石洗剂处方
(4分)炉甘石 30g
氧化锌 15g
甘油 15g
羧甲基纤维素钠 015g
蒸馏水加 30oml
答:炉甘石洗剂处方分析:炉甘石药氧化锌药甘油保湿剂羧甲基纤维素钠助悬剂蒸馏水溶媒
9.生物利度分两种?参制剂什?(10分)
答:生物利度分绝生物利度相生物利度
绝生物利度静脉注射制剂参标准生物利度
相生物利度剂型间种剂型制剂间较研究般吸收剂型制荆作参制剂
10.列制剂处方进行分析(10分)
(1)05盐酸普鲁卡注射剂处方(5分)
盐酸普鲁卡 5.Og
氯化钠 8.Og
0ImolL盐酸 适量
注射水加 1000ml
答:05盐酸普鲁卡注射剂处方分析(5分):盐酸普鲁卡药氯化钠等渗调节剂稳定品作盐酸调节pH值注射水溶媒
(2)炉甘石洗剂处方(5分)
炉甘石 3.Og
氧化锌 15g
甘油 15g
羧甲基纤维素钠 015g
蒸馏水加 30Oml
答:炉甘石洗剂处方分析(5分):炉甘石药氧化锌药甘油保湿剂羧甲基纤维素钠助悬剂蒸馏水溶媒
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