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单项选择题(题2分40分)
1.糖浆剂属( )
A.乳剂类
B.混悬剂类
C.溶胶剂类
D.真溶液类
2.关混悬剂质量评价错误叙述( )
A.混悬微粒越混悬剂越稳定
B.沉降容积越混悬剂越稳定
C.絮凝度越混悬剂越稳定
D.重新分散试验中混悬微粒重新分散需翻转次数越少混悬剂越稳定
3.普通片剂全部崩解成颗粒通筛网崩解时限求( )
A.15分钟
B.30分钟
C.45分钟
D.60分钟
4.生物利度试验中采样时间少持续( )
A.1~2半衰期
B.2~3半衰期
C.3~5半衰期
D.5~7半衰期
5.热压灭菌蒸气( )
A.饱蒸气
B.饱蒸气
C.湿饱蒸气
D.流通蒸气
6.粉针剂菌瓶灭菌法应选择( )
A.热压灭菌法
B.火焰灭菌法
C.干热空气灭菌法
D.紫外线灭菌法
7.关安瓿叙述错误( )
A.光敏感药物选琥珀色安瓿
B.应具较低熔点
C.应具较高膨胀系数
D.应具较高物理强度
8.宜制成胶囊剂药物( )
A.药物水溶液
B.光敏感药物
C.含油量高药物
D.具苦味药物
9.注射剂等渗调节剂应选( )
A.葡萄糖
B.苯甲酸
C.碳酸氢钠
D.羟苯乙酯
10.关液体制剂叙述错误( )
A.分散度吸收快迅速起效
B.便分剂量易服
C.服外尤适合腔道药
D.化学稳定性储运携带方便
11.表面活性剂增药物溶解度表面活性剂作( )
A.增溶剂
B.助溶剂
C.潜溶剂
D.混合溶剂
12.中华民国药典( )
A.国家颁布药品集
B.国家卫生部制定药品标准
C.国家食品药品监督理局制定药品手册
D.国家记载药品规格标准法典
13.复方碘溶液中碘化钾( )
A.助溶剂
B.潜滴剂
C.增溶剂
D.防腐剂
14.关高分子溶液叙述错误( )
A.高分子溶液中加量中性电解质产生沉淀称盐析
B.高分子溶液黏度分子量关
C.高分子溶液非均相液体制剂
D.制备高分子溶液首先溶胀程
15.滴眼剂般剂量制剂常需加入抑茵剂作抑菌剂( )
A.尼泊金乙酯
B.硝酸苯汞
C.三氯叔丁醇
D.煤酚皂
16.种药物剂型口服吸收快( )
A.片剂
B.包衣片剂
C.溶液剂
D.颗粒剂
17.适制成缓控释制剂药物生物半衰期般( )
A.1时
B.2~8时
C.12~24时
D.24时
18.软膏剂中改善士林吸水性物质( )
A.固体石蜡
B.液体石蜡
C.硅酮
D.羊毛脂
19.湿热稳定药物般选( )
A.结晶药物直接压片
B.粉末直接压片
C. 干法制粒压片
D.湿法制粒压片
20.关脂质体特点叙述错误( )
A 具靶性
B.提高药物稳定性
C.速释作
D.降低药物毒性
二名词解释(题4分20分)
21.药剂学:研究制剂处方设计基理生产技术质量控制等综合性应技术科学
22.混悬剂:系指难溶性固体药物微粒形式分散液体介质中形成非均相液体制剂
23.注射水:系纯化水蒸馏水
24.片剂崩解剂:促进片剂胃肠道中迅速崩解成粒子增加药物溶出辅料
25.首效应:药物吸收程中受胃肠道中消化液破坏黏膜中酶肝中药物代谢酶等作造成损失称首效应
三填空题(空1分10分)
26药物药物制剂种特殊商品基求:安全效稳定
27乳剂中常乳化剂类型表面活性剂类亲水性高分子化合物类固体粉末类
28制备输液剂常等渗调节剂氯化钠葡萄糖
29.缓释控释制剂特点:(1)减少服药次数方便(2)血药浓度稳避免峰谷现象降低药物毒副作
四筒答题(30分)
30.列制剂处方进行分析(10分)
(1)05盐酸普鲁卡注射剂处方(5分)
盐酸普鲁卡 5.Og
氯化钠 8.Og
0ImolL盐酸 适量
注射水加 1000ml
答:05盐酸普鲁卡注射剂处方分析(5分):盐酸普鲁卡药氯化钠等渗调节剂稳定品作盐酸调节pH值注射水溶媒
(2)炉甘石洗剂处方(5分)
炉甘石 3.Og
氧化锌 15g
甘油 15g
羧甲基纤维素钠 015g
蒸馏水加 30Oml
答:炉甘石洗剂处方分析(5分):炉甘石药氧化锌药甘油保湿剂羧甲基纤维素钠助悬剂蒸馏水溶媒
31.简述缓释制剂中减少扩散速度原理种工艺方法(10分)
答:利扩散原理达缓控释作方法包括增加黏度减少扩散系数包衣制成微囊溶性骨架片植入剂药树脂乳剂等
(1)包衣:药物丸片剂适材料包衣部分丸包衣部分丸分包厚度等衣层包衣丸衣层崩解溶解药物释放结果延长药效
(2)制成骨架片剂:包括亲水凝胶骨架片溶性骨架片溶蚀性骨架片三种类型亲水性凝胶骨架片高黏度纤维素类水接触形成黏稠性凝胶层药物通该层扩散释放溶性骨架片影响释药速度素药物溶解度骨架孔率孔径孔弯曲程度溶蚀性骨架片通常孔隙少孔隙胃肠道释放药物外层表面磨蚀分散溶出程
(3)制成微囊:微囊技术药物制成微囊型缓释控释制剂胃肠道中水分渗透进入囊溶解药物形成饱溶液然扩散囊外消化液中机体吸收囊膜厚度微孔孔径微孔弯曲度等决定药物释放速度
(4)制成植入剂:植入剂固体灭菌制剂般外科手术埋藏皮药效长达数月甚数年现已开发出需手术注射药植入剂载体材料生物降解需手术取出
(5)制成药树脂:阳离子交换树脂机胺类药物盐交换阴离子交换树脂机羧酸盐磺酸盐交换成药树脂干燥药树脂制成胶囊剂片剂供口服胃肠液中药物离子交换释放消化液中
32.简述影响药物制剂稳定性环境素稳定化措施(10分)
答:(1)温度影响
般说温度升高反应速度加快解决办法:制订合理工艺条件产品保证完全灭菌前提降低灭菌温度缩短灭菌时间热特敏感药物某抗生素生物制品根药物性质设计合适剂型(固体剂型)生产中采取特殊工艺冷冻干燥菌操作等时产品低温贮存
(2)光线影响
光激发氧化反应加速药物分解光敏感药物制剂制备程中避光操作选择棕色玻璃瓶包装容器衬垫黑纸避光贮存
(3)空气(氧)影响
气中氧引起药物制剂氧化重素易氧化品种氧气防止氧化根措施生产般溶液中容器空间通惰性气体二氧化碳氮气置换中氧固体药物采取真空包装外加入抗氧剂
(4)金属离子影响
制剂中微量金属离子原辅料溶剂容器操作程中工具等避免金属离子影响应选纯度较高原辅料操作程中金属器具时加入螯合剂
(5)湿度水分影响
水化学反应媒介固体药物吸附水分表面形成层液膜分解反应膜中进行生产程中注意量引入水分外产品密闭干燥处保存
(6)包装材料影响
药物贮藏室温环境中受热光水汽空气(氧)影响包装设计排素干扰
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