国产医疗器械委托申报合书
合编号：京典y 号
甲方：限公司（简称甲方）
乙方：北京 医药科技限公司（简称乙方）
甲乙双方协商 产品申报医疗器械相关事宜达成合 ：
双方约定：
1甲方意产品申报工作全权委托北京 医药科技限公司办理
2申报程中双方相互协商相互协助
3乙方甲方保守秘密甲方提供产品资料泄露
4申报期间实验费评审费申报流程求等政策调整新政策执行双方负责
二双方责：
1甲方乙方提供申报产品相关资料｛医疗器械生产企业资格证明产品技术报告安全风险分析报告产品性测报告产品说明书产品生产国（区）允许生产销售证明文件（销售证明）｝
2甲方需乙方提供送检必备资料（产品说明书申报企业相关信息送检样品等）乙方方安排送检工作
3甲方乙方提供代理费计民币 万元
4乙方负责 产品申报资料整理相关咨询等全部申报工作
5合生效日起 月完成申报前准备工作报药监局终审
6药监局受理 月取医疗器械批准证书
7实验期发现产品身存问题乙方应时通知甲方讨解决办法需重做实验费甲方承担
三费支付方式：
1合生效日起3日甲方乙方支付代理费计民币万元
2 取药监局受理通知书3日甲方评审费汇评审收费通知书指定帐号时乙方支付代理费计民币万元
3取药监局颁发医疗器械批准证书3日甲方乙方支付代理费计民币万元
4乙方书面形式通知甲方甲方取通知3日直接检测机构支付实验费等乙方相关机构索取发票提供甲方
5乙方确定收甲方汇代理费出具相应数额收
四违约：
1乙方责致实验终止申报失败乙方退甲方支付代理费
2乙方原致甲方申报资料失秘乙方须甲方支付保密违约金10万元整民币
3甲方延迟支付合规定项款项日千分叁（3‰）违约金支付乙方超30日乙方权终止合甲方必须3日补足实验费代理费
4甲方延迟支付产品实验费评审费等申报产品需费产品申报周期延迟款周期续延乙方付责
5乙方原导致申报延期日千分叁（3‰）违约金支付甲方超30日甲方权终止合求乙方退甲方支付费
6政策改变抗原致申报受阻申报失败甲乙双方承担责应视具体情况协商解决
五合式两份甲乙双方执份
甲方单位盖章： 乙方单位盖章：
甲方代表签章： 乙方代表签章：
年月日 年月日
文档香网(httpswwwxiangdangnet)户传
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1甲方意产品申报工作全权委托北京 医药科技限公司办理
2申报程中双方相互协商相互协助
3乙方甲方保守秘密甲方提供产品资料泄露
4申报期间实验费评审费申报流程求等政策调整新政策执行双方负责
二双方责：
1甲方乙方提供申报产品相关资料｛医疗器械生产企业资格证明产品技术报告安全风险分析报告产品性测报告产品说明书产品生产国（区）允许生产销售证明文件（销售证明）｝
2甲方需乙方提供送检必备资料（产品说明书申报企业相关信息送检样品等）乙方方安排送检工作
3甲方乙方提供代理费计民币 万元
4乙方负责 产品申报资料整理相关咨询等全部申报工作
5合生效日起 月完成申报前准备工作报药监局终审
6药监局受理 月取医疗器械批准证书
7实验期发现产品身存问题乙方应时通知甲方讨解决办法需重做实验费甲方承担
三费支付方式：
1合生效日起3日甲方乙方支付代理费计民币万元
2 取药监局受理通知书3日甲方评审费汇评审收费通知书指定帐号时乙方支付代理费计民币万元
3取药监局颁发医疗器械批准证书3日甲方乙方支付代理费计民币万元
4乙方书面形式通知甲方甲方取通知3日直接检测机构支付实验费等乙方相关机构索取发票提供甲方
5乙方确定收甲方汇代理费出具相应数额收
四违约：
1乙方责致实验终止申报失败乙方退甲方支付代理费
2乙方原致甲方申报资料失秘乙方须甲方支付保密违约金10万元整民币
3甲方延迟支付合规定项款项日千分叁（3‰）违约金支付乙方超30日乙方权终止合甲方必须3日补足实验费代理费
4甲方延迟支付产品实验费评审费等申报产品需费产品申报周期延迟款周期续延乙方付责
5乙方原导致申报延期日千分叁（3‰）违约金支付甲方超30日甲方权终止合求乙方退甲方支付费
6政策改变抗原致申报受阻申报失败甲乙双方承担责应视具体情况协商解决
五合式两份甲乙双方执份
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