进口医疗器械委托申报合同书

进口医疗器械委托申报合书
　　合编号：京典y 号　　
　　甲方：限公司（简称甲方）
　　乙方：____________医药科技限公司（简称乙方）　　
　　友协商甲乙双方提供进口医疗器械产品技术服务事达成协议：
　　－委托条款：
　　1甲方委托乙方代理列进口医疗器械产品技术服务
　　
　　2甲方负责医疗器械注册理办法提供注册资料附中文译甲方承诺提供证明文件真实性效性合法性负完全法律责（具体求见医疗器械注册理办法）
　　3乙方负责资料文件送审协助甲方文件资料（包括产品标准）进行整理保证资料文件完整情况国家食品药品监督理局医疗器械司受理该产品日起规定工作日取注册证乙方义务甲方资料保密
　　4关注册时间计划见合附件
　　5乙方取注册证书确定收甲方全部应付款项应注册证书甲方提交剩余资料退甲方
　　二支付条款：
　　1甲方支付乙方述产品注册技术服务费民币万元检测技术服务费民币万元标准技术服务费民币万元
　　2合签订5日甲方应该支付乙方80代理服务费乙方述产品sfda受理通知书甲方支付乙方15代理服务费乙方取述产品注册证甲方支付乙方5代理服务费
　　3根医疗器械注册理办法报sfda注册资料需提供中文译甲方行翻译需翻译质量负责果甲方委托乙方进行资料翻译乙方收取翻译费民币200元千字乙方保证翻译文档质量符合sfda关注册求承担相应责
　　三附加支付条款（国家收费）：
　　1根医疗器械注册理办法国家食品药品监督理局医疗器械司注册证收取审查费民币3000元甲方乙方书面通知时款入乙方指定账户中
　　2根医疗器械注册理办法注册产品需检测甲方应负责样机发货点乙方检测中心运输承担相应样机运输质量检测费质量检测费国家食品药品监督理局指定检测中心收取甲方应样机运送sfda指定检测中心5日支付检测中心质量检测费检测中心出具正式发票
　　3产品sfda检测程中甲方做出产品型号增加等重调整造成注册时间延长责甲方承担发生额外费甲方承担
　　四注册失败抗力：
　　1确法抗拒原（国家注册法规发生重变化等）未取产品注册证乙方扣基费（代理费20）已收取注册代理费退甲方
　　2甲方发生送审资料文件中弄虚作假行产品质量检测合格等单方面原造成注册失败甲方中途提出更换代理（停止委托项目）乙方权退已收取代理费
　　3乙方整理注册资料申报程中错误等单方面原造成注册失败需退已收取代理费
　　五般条款：
　　1协议完备处甲乙双方协商签署补充协议
　　2协议执行程中协议关切争议应协商解决法协商解决提交民法院进行解决
　　3协议式肆份双方持贰份具等法律效力
　　4协议双方盖章签字生效　　
　　甲方单位盖章：　　　　　 乙方单位盖章：　　
　　甲方代表签章：　　　　 乙方代表签章：　　
　　年月日 年月日
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