GMP理文件
题 目
菌种传代操作规程
编码：
页序
总页
12
制 定
审 核
批 准
制订日期
审核日期
批准日期
颁发部门
质量部
生效日期
分发部门
化验室
目：菌种传代操作规范化制度化建立规程
二 适范围：菌种传代须规程执行
三 责者：微生物限度检查化验员质量检测中心
四 正文：
1培养基制备
微生物限度检查稀释剂培养基配制操作规程斜面配制操作规程配制相应培养基肠埃希菌金黄色葡萄球菌铜绿假单胞菌枯草芽孢杆菌沙门菌胰酪豆胨琼脂斜面培养基白色念珠球菌黑曲霉沙氏葡萄糖琼脂斜面培养基制备培养基预培养48时确认菌落生长方
2菌种传代
21菌种传代前应准备适该菌种生长培养基培养设备操作均应符合生物安全保护生物安全柜进行
22点燃酒精灯火焰部操作原菌种斜面（简称菌种）接种新鲜斜面培养基（简称接种）持左手拇指食指中指间菌种前接种试斜面两支试口齐应斜持试呈45°角免底凝集水浸湿培养基表面右手火焰旁转动两支试胶塞便接种时易拨取右手持接种环柄端垂直稍斜接种环火焰灼烧接种环烧红约30s接种棒金属部分火焰烧灼彻底灭菌右手指手掌间名指指间火焰旁分拔两支试胶塞持住试口火焰通杀灭口细菌勿烧热烧灼接种环插入菌种先接触菌苔生长培养
GMP理文件
题 目
菌种传代操作规程
编码：
页序总页：22
基溶印表明接种环未冷冷斜面挑取少许菌苔取出时接种环通火焰应火焰旁迅速插入接种斜面划 Z字型曲线接种完毕立口通火焰灭菌右手火焰旁塞胶塞口离开火焰旁迎接右手胶塞接种环烧灼灭菌放置备
3培养
接种菌放入相应温度培养箱白色念珠菌放入2328℃培养箱培养2448h黑曲霉放入2328℃培养箱培养57天菌种放入3035℃培养箱培养1824时
4保存
铜绿假单胞菌需室温保存外传代培养菌种应放入46℃冰箱冷藏保存
：中国药典2015版中国药品检验标准操作规范
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目：菌种传代操作规范化制度化建立规程
二 适范围：菌种传代须规程执行
三 责者：微生物限度检查化验员质量检测中心
四 正文：
1培养基制备
微生物限度检查稀释剂培养基配制操作规程斜面配制操作规程配制相应培养基肠埃希菌金黄色葡萄球菌铜绿假单胞菌枯草芽孢杆菌沙门菌胰酪豆胨琼脂斜面培养基白色念珠球菌黑曲霉沙氏葡萄糖琼脂斜面培养基制备培养基预培养48时确认菌落生长方
2菌种传代
21菌种传代前应准备适该菌种生长培养基培养设备操作均应符合生物安全保护生物安全柜进行
22点燃酒精灯火焰部操作原菌种斜面（简称菌种）接种新鲜斜面培养基（简称接种）持左手拇指食指中指间菌种前接种试斜面两支试口齐应斜持试呈45°角免底凝集水浸湿培养基表面右手火焰旁转动两支试胶塞便接种时易拨取右手持接种环柄端垂直稍斜接种环火焰灼烧接种环烧红约30s接种棒金属部分火焰烧灼彻底灭菌右手指手掌间名指指间火焰旁分拔两支试胶塞持住试口火焰通杀灭口细菌勿烧热烧灼接种环插入菌种先接触菌苔生长培养
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基溶印表明接种环未冷冷斜面挑取少许菌苔取出时接种环通火焰应火焰旁迅速插入接种斜面划 Z字型曲线接种完毕立口通火焰灭菌右手火焰旁塞胶塞口离开火焰旁迎接右手胶塞接种环烧灼灭菌放置备
3培养
接种菌放入相应温度培养箱白色念珠菌放入2328℃培养箱培养2448h黑曲霉放入2328℃培养箱培养57天菌种放入3035℃培养箱培养1824时
4保存
铜绿假单胞菌需室温保存外传代培养菌种应放入46℃冰箱冷藏保存
：中国药典2015版中国药品检验标准操作规范
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