质量事投诉调查处理报告
〔 〕 第 号
投诉
性
年龄
联系
单位住址
投诉药品
品名
规格
批号
单位
数量
购入时间
生产企业
供货时间
投诉容
签名：
受理
受理时间
接答复
处
理
情
况
调查核实情况：
调查：
质量理部门〔质员〕意见：
签名： 年 月 日
企业负责意见：
签名： 年 月 日
养护设备记录
设备名称
设备编号
配置点
记录日期
原
开始时间
停止时间
运转情况
操作
备注
企业员工培训记录表
序号
受培训姓名
岗位
职务
培训时间
培训容
培训中表现
考核结果
备注
填表： 填制时间：
员工培训档案表
姓名
性
出生日期
入岗时间
部门
职务
职称
编号
培训日期
培训题目
课时
授课方式
考核方式
考核成绩
年培训方案
时间
培训容
培训象
培训方式
考核方式
讲
课时
培训现场记录统计表
编号： 统计：
日期：
部门：
培训者：
培训题目：
开始时间：
结束时间：
培训签名
姓名
岗位
部门〔门店〕
备注
统计：
设施设备计量器具台账
序号
设备器具编 号
设施设备计量器具名称
规格型号
单位
数量
生产厂家
购置价格
购置日期
启日期
配置点
途
适维护负责
质量信息档案表
填制时间： 〔 〕第 号
信息收集日期
信息收集部门〔〕
信息源
信息种类
信息容：
签名：
质员意见
信息处理
签名：
信息
签名：
企业负责〔店长〕意见
签名：
员工健康档案
建档时间：
姓名
性
出生年月
部门
岗位
职时间
检查日期
检查单位
检查工程
检查结果
采取措施
附：1体检表 2价差化验报告单 3健康证 4病调离通知单等
顾客意见征询表
尊敬顾客：
提高店药品营质量效劳水庆民提供珍贵意见建议谢谢合作
调查工程
调查结果
意见建议
您店营业员效劳态度
□满 意
□满意
药店营片品种
□齐全
□齐全
质量问题
价格问题
区您热药店营药品价格：
□偏高□适中
分析措施
企业员工根情况表〔花名册〕
姓名
性
年龄
入岗时间
毕业学校
技术职称
职务
工作岗位
备注
文件编码登记
收发文时间
文件名称
文号
收文发文
文件保存点
保存期限
企业员工健康检查汇总
序号
档案编号
姓名
性
年龄
现岗位
检查机构
检查时间
检查结果
采取措施
药品质量信息传递返馈单
信息接收部门： 信息级： 〔 〕 第 号
通名称
商品名称
剂 型
规 格
数 量
批 号
供货企业
生产企业
批准文号
效期
信息描述：
信息接收意见〔处理结果〕
接收：
年 月 日
处理结果审核情况：
质员： 年 月 日
说
明
1 信息类安企业信息制度规定分三级A类重信息报企业负责关部门B类较重信息报质部门关部门C类学类信息
2 反应单处理部门处理返回质部
药品质量复检通知单
药品名称
商品名称
剂 型
规格
单位
生产批号
效期
数量
质量状况
源
生产企业〔产)
供货单位
停售原
报告部门〔报告部门〕： 年 月 日
复查情况
复查〔质量理部〕： 年 月 日
复查结 处理意见
质部理： 年 月 日
备注
效期药品销售告知记录
销售时间
品名
生产企业
规格
批号
效期
购置数量
药品效期情况告知
意见
顾客意见
顾客签名
药店建议您 年 月 日前服
□晓意购置
药店建议您 年 月 日前服
□晓意购置
药店建议您 年 月 日前服
□晓意购置
药店建议您 年 月 日前服
□晓意购置
药店建议您 年 月 日前服
□晓意购置
药店建议您 年 月 日前服
□晓意购置
药店建议您 年 月 日前服
□晓意购置
药店建议您 年 月 日前服
□晓意购置
药店建议您 年 月 日前服
□晓意购置
药店建议您 年 月 日前服
□晓意购置
药店建议您 年 月 日前服
□晓意购置
药品质量投诉记录表
药品通名称
规格
批 号
效期
数 量
生产企业
投诉方姓名
投诉单位
投诉方址
邮 编
联系
投诉容
投诉方意见建议：
调查情况：
调查： 调查日期：
质量理部门处理措施：
负责： 处理日期：
填表：
药品停售通知单
品 名
规 格
生产企业
单位
数量
批号
发现问题
处理意见
通知日期
存放点
关单 日期号码
质部负责
手
备注
直接接触药品员览表
填表： 填表时间：
序号
姓名
性
年龄
技术职称
职务
工作岗位
入岗时间
药品质量查询记录
查询单位
址
查询方式
查询时间
联系
药
品
查
询
情
况
品名
规格
批号
单位
数量
购入时间
生产企业
供货单位
查
询
容
查询：
方
答
复
记录：
处
理
情
况
办部门〔办〕意见：
签名：
质部门〔质员〕意见：
签名：
质量事调查处理报告
质量事名称
质量事发生时间
质量事涉员岗位
造成损失危害
事报告部门〔〕
报告时间
事部门〔〕确认
签 名：
调查情况
调查：
质部门〔质员〕处理意见
签 名
企业负责意见
签 名：
药品陈列环境温湿度记录表
货区： 表号： 适宜温度范围： 适宜相湿度范围：
日期
午
午
记
录
员
年
月
温度℃
湿度
调控措施
采取措施
温度℃
湿度
调控措施
采取措施
温
度℃
湿
度
温
度℃
湿
度
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
药品陈列环境储存条件巡检记录
巡检部门
巡检日期
巡检员
巡检工程
巡检容
巡检情况
存问题改良措施
责
药
品
分
类
陈列药品分类摆放
□分区 □未分区
□正确 □错误
处方药非处方药非药品分区标识
□ □
□正确 □错误
服外易串味药品份柜陈列特药品危险品求陈列
□分类 □未分类
□正确 □错误
陈列储存药品质量
药品合格疑问品种
□ □
卫生理
营业场办公点均定期清扫环境整洁污染物
□卫生清洁
□未清洁
拆零专柜卫生清洁药品拆零工具物品摆放整齐
□符合求
□符合求
营业员统着装佩戴胸卡工作服勤洗勤换
□符合求
□符合求
温湿度控制理
药品陈列储存环境温湿度记录规定时间〔午九时午三时〕填写记录真实准确完整
□记录 □未记录
□正确 □错误
陈列储存药品环境温湿度超出正常范围否采取调控措施记录
□已采取措施 □未采取措施
□记录 □ 记录
药
品
储
存
理
药品储存求分类存放
〔常温阴凉冷藏〕
□分类 □未分类
□正确 □错误
药品堆垛五距〞合理整齐分区分批倒置混放色标理
□符合求
□符合求
效期药品单独存放明显标志月摧销
□ □
□正确 □ 正确
□告知顾 □未告知顾客
设
施
设
备
冰箱空调温湿度计排风扇加湿器遮光设备等运转情况
□齐全齐全
□运转正常□
计量器具时〔检定年度〕校验
□符合求
□符合求
消防器材
□固定位置 □ 正常
□ □
门窗锁防护栏
□完 □ 安隐患
电源线
□完 □裸漏破损
防尘防鼠防虫防霉设备齐全效
□齐全 □齐全
□运转正常□
限期整改通知书
〔 〕第〔 〕号
：
年 月 日检查考核中发现〔部门〕
行违反
规定
限〔单位〕 年 月 日前改正改正容求：
签发〔部门〕：
年 月 日
通知书已 年 月 日 时 分收
签收签字：
假劣药品报告表
填报单位〔盖章〕
填报
药品通名称
生产企业
生产日期
效期
供货单位
购进时间
购进数量
购进金额
假劣药品
报送单位
报送单位处理意见
签 名：
年 月 日
改良措施实施情况踪检查记录
检查
存问题
责令限期整改日期
限期整改通知书号
求完成
时间
整改措施
实施情况
踪检查时间
检查
企业部培训考核汇总表
考核时间： 讲： 填表：
序号
姓名
部门岗位
部门
培训容
考核形式
成绩
备注
陈 列 药 品 质 量 检 查 记 录
检查药品货位号
检查日期
检查
药品
品种
批次
中成药
化学药制剂
生化药品
抗生素
中药饮片
生物制品
检查药品总数
正常品种数
问题品种数
检查药品总数
正常品种数
问题品种数
检查药品总数
正常品种数
问题品种数
检查药品总数
正常品种数
问题品种数
检查药品总数
正常品种数
问题品种数
总数
存问题
签 名：
处理意见
签 名：
养护设备检修维护记录
设备名称
启日期
配置点
设备编号
型号
责部门
检修时间
检修原
检修容
检修结果
检修
复查
备注
药品召回处理记录
记录：
药品通名称
规格
剂型
批号
效期
生产厂家
召回原
购进数量
购进时间
未召回数量
已召回数量
召回时间
未召回原
否造成严重果
药品追回处理记录
记录：
药品通名称
规格
剂型
批号
效期
生产厂家
追回原
购进数量
购进时间
未追回数量
已召回数量
追回
时间
未追回原
否造成严重果
重 点 药 品 养 护 检 查 记 录
品 名
批准文号
批号
剂型
规格
生产企业
质量标准
性状
储存求
检查时间
质量状况
单位
数量
效期
养护措施
养护员
检查时间
质量状况
单位
数量
效期
养护措施
养护员
0
重点养护药品品种确定表
时间范围：
序号
商品名称
剂型
规格
单位
效日期
生产厂商
确定时间
确定理
养护重点
审批：
养护员：
药 品 拆 零 记 录 表
拆零日期
品名
生产企业
规格
单位
数量
效期
质量状况
拆零情况
剩余数量
批号
拆零
单位
数量
合格药品销毁记录
序号
通名称
商品名称
规格
单位
数量
生产企业
批号
合格原
批准： 见证： 记录： 销毁方式： 销毁点： 销毁时间：
药品台账合格
日 期：
药品名称
合格原
生产企业
规格
单位
数量
批号
效期
供货企业
处理情况
门店店长： 质员： 填制：
合格药品报损审批表
〔 〕第 号
药品通名称
药品商品名称
规格
单位
数量
生产企业
供货企业
单价
金额
批号
合格原：
申报： 日期：
门店店长签字
质员签字
门店企业负责意见
签名： 日期：
总部质部意见
签名： 日期：
总部财务部意见
签名： 日期：
总部企业负责意见
签名： 日期：
合格药品确认表
单位：
药品名称
规格
生产批号
数量
单位
生产企业
储存点
合
格原
业务员意见：
签字： 年 月 日
质量理员意见：
签字： 年 月 日
企业负责意见：
签字： 年 月 日
质量理制度岗位职责执行情况检查考核览表
检查考核 日期
检查考核
制度〔职责〕名称
制度〔职责〕执行部门
检查考核情况
改良措施
月养护方案
养护时间
养护区域品种
养护重点
外观性状检查
外观性状检查
外观性状检查
外观性状检查
外观性状检查
外观性状检查
外观性状检查
月养护方案
养护时间
养护区域品种
养护重点
OTC柜台货架子〔GT0105HJ0106〕
外观性状检查
Rx
外观性状检查
外观性状检查
外观性状检查
外观性状检查
外观性状检查
外观性状检查
合格药品报告表
药品通名称
药品商品名称
存放点
规格
剂型
生产企业
产品批号
供货企业
购进日期
质量标准
国药准字
效期
出厂检验
报告单号
生产日期
进货数量
验收员
验收七日
合格数量
库存数量
合格确认时间
合格原
报告：
质量理部门〔质员意见〕
质部〔质员〕签名：
企业负责〔店长〕意见
签名： 日期：
中药饮片装斗复核记录
日 期
品 名
规 格
产
生产日期
生产厂家
装斗数量
操作
质量
状况
复核
备注
中 药 饮 片 清 斗 装 斗 复 核 记 录
通
品 名
产
清斗
时间
清斗前斗剩余数量
装斗时间
装斗数量
装斗批号
质量状况
备注
装斗： 复核：
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〔 〕 第 号
投诉
性
年龄
联系
单位住址
投诉药品
品名
规格
批号
单位
数量
购入时间
生产企业
供货时间
投诉容
签名：
受理
受理时间
接答复
处
理
情
况
调查核实情况：
调查：
质量理部门〔质员〕意见：
签名： 年 月 日
企业负责意见：
签名： 年 月 日
养护设备记录
设备名称
设备编号
配置点
记录日期
原
开始时间
停止时间
运转情况
操作
备注
企业员工培训记录表
序号
受培训姓名
岗位
职务
培训时间
培训容
培训中表现
考核结果
备注
填表： 填制时间：
员工培训档案表
姓名
性
出生日期
入岗时间
部门
职务
职称
编号
培训日期
培训题目
课时
授课方式
考核方式
考核成绩
年培训方案
时间
培训容
培训象
培训方式
考核方式
讲
课时
培训现场记录统计表
编号： 统计：
日期：
部门：
培训者：
培训题目：
开始时间：
结束时间：
培训签名
姓名
岗位
部门〔门店〕
备注
统计：
设施设备计量器具台账
序号
设备器具编 号
设施设备计量器具名称
规格型号
单位
数量
生产厂家
购置价格
购置日期
启日期
配置点
途
适维护负责
质量信息档案表
填制时间： 〔 〕第 号
信息收集日期
信息收集部门〔〕
信息源
信息种类
信息容：
签名：
质员意见
信息处理
签名：
信息
签名：
企业负责〔店长〕意见
签名：
员工健康档案
建档时间：
姓名
性
出生年月
部门
岗位
职时间
检查日期
检查单位
检查工程
检查结果
采取措施
附：1体检表 2价差化验报告单 3健康证 4病调离通知单等
顾客意见征询表
尊敬顾客：
提高店药品营质量效劳水庆民提供珍贵意见建议谢谢合作
调查工程
调查结果
意见建议
您店营业员效劳态度
□满 意
□满意
药店营片品种
□齐全
□齐全
质量问题
价格问题
区您热药店营药品价格：
□偏高□适中
分析措施
企业员工根情况表〔花名册〕
姓名
性
年龄
入岗时间
毕业学校
技术职称
职务
工作岗位
备注
文件编码登记
收发文时间
文件名称
文号
收文发文
文件保存点
保存期限
企业员工健康检查汇总
序号
档案编号
姓名
性
年龄
现岗位
检查机构
检查时间
检查结果
采取措施
药品质量信息传递返馈单
信息接收部门： 信息级： 〔 〕 第 号
通名称
商品名称
剂 型
规 格
数 量
批 号
供货企业
生产企业
批准文号
效期
信息描述：
信息接收意见〔处理结果〕
接收：
年 月 日
处理结果审核情况：
质员： 年 月 日
说
明
1 信息类安企业信息制度规定分三级A类重信息报企业负责关部门B类较重信息报质部门关部门C类学类信息
2 反应单处理部门处理返回质部
药品质量复检通知单
药品名称
商品名称
剂 型
规格
单位
生产批号
效期
数量
质量状况
源
生产企业〔产)
供货单位
停售原
报告部门〔报告部门〕： 年 月 日
复查情况
复查〔质量理部〕： 年 月 日
复查结 处理意见
质部理： 年 月 日
备注
效期药品销售告知记录
销售时间
品名
生产企业
规格
批号
效期
购置数量
药品效期情况告知
意见
顾客意见
顾客签名
药店建议您 年 月 日前服
□晓意购置
药店建议您 年 月 日前服
□晓意购置
药店建议您 年 月 日前服
□晓意购置
药店建议您 年 月 日前服
□晓意购置
药店建议您 年 月 日前服
□晓意购置
药店建议您 年 月 日前服
□晓意购置
药店建议您 年 月 日前服
□晓意购置
药店建议您 年 月 日前服
□晓意购置
药店建议您 年 月 日前服
□晓意购置
药店建议您 年 月 日前服
□晓意购置
药店建议您 年 月 日前服
□晓意购置
药品质量投诉记录表
药品通名称
规格
批 号
效期
数 量
生产企业
投诉方姓名
投诉单位
投诉方址
邮 编
联系
投诉容
投诉方意见建议：
调查情况：
调查： 调查日期：
质量理部门处理措施：
负责： 处理日期：
填表：
药品停售通知单
品 名
规 格
生产企业
单位
数量
批号
发现问题
处理意见
通知日期
存放点
关单 日期号码
质部负责
手
备注
直接接触药品员览表
填表： 填表时间：
序号
姓名
性
年龄
技术职称
职务
工作岗位
入岗时间
药品质量查询记录
查询单位
址
查询方式
查询时间
联系
药
品
查
询
情
况
品名
规格
批号
单位
数量
购入时间
生产企业
供货单位
查
询
容
查询：
方
答
复
记录：
处
理
情
况
办部门〔办〕意见：
签名：
质部门〔质员〕意见：
签名：
质量事调查处理报告
质量事名称
质量事发生时间
质量事涉员岗位
造成损失危害
事报告部门〔〕
报告时间
事部门〔〕确认
签 名：
调查情况
调查：
质部门〔质员〕处理意见
签 名
企业负责意见
签 名：
药品陈列环境温湿度记录表
货区： 表号： 适宜温度范围： 适宜相湿度范围：
日期
午
午
记
录
员
年
月
温度℃
湿度
调控措施
采取措施
温度℃
湿度
调控措施
采取措施
温
度℃
湿
度
温
度℃
湿
度
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
药品陈列环境储存条件巡检记录
巡检部门
巡检日期
巡检员
巡检工程
巡检容
巡检情况
存问题改良措施
责
药
品
分
类
陈列药品分类摆放
□分区 □未分区
□正确 □错误
处方药非处方药非药品分区标识
□ □
□正确 □错误
服外易串味药品份柜陈列特药品危险品求陈列
□分类 □未分类
□正确 □错误
陈列储存药品质量
药品合格疑问品种
□ □
卫生理
营业场办公点均定期清扫环境整洁污染物
□卫生清洁
□未清洁
拆零专柜卫生清洁药品拆零工具物品摆放整齐
□符合求
□符合求
营业员统着装佩戴胸卡工作服勤洗勤换
□符合求
□符合求
温湿度控制理
药品陈列储存环境温湿度记录规定时间〔午九时午三时〕填写记录真实准确完整
□记录 □未记录
□正确 □错误
陈列储存药品环境温湿度超出正常范围否采取调控措施记录
□已采取措施 □未采取措施
□记录 □ 记录
药
品
储
存
理
药品储存求分类存放
〔常温阴凉冷藏〕
□分类 □未分类
□正确 □错误
药品堆垛五距〞合理整齐分区分批倒置混放色标理
□符合求
□符合求
效期药品单独存放明显标志月摧销
□ □
□正确 □ 正确
□告知顾 □未告知顾客
设
施
设
备
冰箱空调温湿度计排风扇加湿器遮光设备等运转情况
□齐全齐全
□运转正常□
计量器具时〔检定年度〕校验
□符合求
□符合求
消防器材
□固定位置 □ 正常
□ □
门窗锁防护栏
□完 □ 安隐患
电源线
□完 □裸漏破损
防尘防鼠防虫防霉设备齐全效
□齐全 □齐全
□运转正常□
限期整改通知书
〔 〕第〔 〕号
：
年 月 日检查考核中发现〔部门〕
行违反
规定
限〔单位〕 年 月 日前改正改正容求：
签发〔部门〕：
年 月 日
通知书已 年 月 日 时 分收
签收签字：
假劣药品报告表
填报单位〔盖章〕
填报
药品通名称
生产企业
生产日期
效期
供货单位
购进时间
购进数量
购进金额
假劣药品
报送单位
报送单位处理意见
签 名：
年 月 日
改良措施实施情况踪检查记录
检查
存问题
责令限期整改日期
限期整改通知书号
求完成
时间
整改措施
实施情况
踪检查时间
检查
企业部培训考核汇总表
考核时间： 讲： 填表：
序号
姓名
部门岗位
部门
培训容
考核形式
成绩
备注
陈 列 药 品 质 量 检 查 记 录
检查药品货位号
检查日期
检查
药品
品种
批次
中成药
化学药制剂
生化药品
抗生素
中药饮片
生物制品
检查药品总数
正常品种数
问题品种数
检查药品总数
正常品种数
问题品种数
检查药品总数
正常品种数
问题品种数
检查药品总数
正常品种数
问题品种数
检查药品总数
正常品种数
问题品种数
总数
存问题
签 名：
处理意见
签 名：
养护设备检修维护记录
设备名称
启日期
配置点
设备编号
型号
责部门
检修时间
检修原
检修容
检修结果
检修
复查
备注
药品召回处理记录
记录：
药品通名称
规格
剂型
批号
效期
生产厂家
召回原
购进数量
购进时间
未召回数量
已召回数量
召回时间
未召回原
否造成严重果
药品追回处理记录
记录：
药品通名称
规格
剂型
批号
效期
生产厂家
追回原
购进数量
购进时间
未追回数量
已召回数量
追回
时间
未追回原
否造成严重果
重 点 药 品 养 护 检 查 记 录
品 名
批准文号
批号
剂型
规格
生产企业
质量标准
性状
储存求
检查时间
质量状况
单位
数量
效期
养护措施
养护员
检查时间
质量状况
单位
数量
效期
养护措施
养护员
0
重点养护药品品种确定表
时间范围：
序号
商品名称
剂型
规格
单位
效日期
生产厂商
确定时间
确定理
养护重点
审批：
养护员：
药 品 拆 零 记 录 表
拆零日期
品名
生产企业
规格
单位
数量
效期
质量状况
拆零情况
剩余数量
批号
拆零
单位
数量
合格药品销毁记录
序号
通名称
商品名称
规格
单位
数量
生产企业
批号
合格原
批准： 见证： 记录： 销毁方式： 销毁点： 销毁时间：
药品台账合格
日 期：
药品名称
合格原
生产企业
规格
单位
数量
批号
效期
供货企业
处理情况
门店店长： 质员： 填制：
合格药品报损审批表
〔 〕第 号
药品通名称
药品商品名称
规格
单位
数量
生产企业
供货企业
单价
金额
批号
合格原：
申报： 日期：
门店店长签字
质员签字
门店企业负责意见
签名： 日期：
总部质部意见
签名： 日期：
总部财务部意见
签名： 日期：
总部企业负责意见
签名： 日期：
合格药品确认表
单位：
药品名称
规格
生产批号
数量
单位
生产企业
储存点
合
格原
业务员意见：
签字： 年 月 日
质量理员意见：
签字： 年 月 日
企业负责意见：
签字： 年 月 日
质量理制度岗位职责执行情况检查考核览表
检查考核 日期
检查考核
制度〔职责〕名称
制度〔职责〕执行部门
检查考核情况
改良措施
月养护方案
养护时间
养护区域品种
养护重点
外观性状检查
外观性状检查
外观性状检查
外观性状检查
外观性状检查
外观性状检查
外观性状检查
月养护方案
养护时间
养护区域品种
养护重点
OTC柜台货架子〔GT0105HJ0106〕
外观性状检查
Rx
外观性状检查
外观性状检查
外观性状检查
外观性状检查
外观性状检查
外观性状检查
合格药品报告表
药品通名称
药品商品名称
存放点
规格
剂型
生产企业
产品批号
供货企业
购进日期
质量标准
国药准字
效期
出厂检验
报告单号
生产日期
进货数量
验收员
验收七日
合格数量
库存数量
合格确认时间
合格原
报告：
质量理部门〔质员意见〕
质部〔质员〕签名：
企业负责〔店长〕意见
签名： 日期：
中药饮片装斗复核记录
日 期
品 名
规 格
产
生产日期
生产厂家
装斗数量
操作
质量
状况
复核
备注
中 药 饮 片 清 斗 装 斗 复 核 记 录
通
品 名
产
清斗
时间
清斗前斗剩余数量
装斗时间
装斗数量
装斗批号
质量状况
备注
装斗： 复核：
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