申 试卷
满分:100分 时限:150分钟
题号
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(三)
总分
核分
分
注意事项
1.申考试应考者阅读理解力综合分析力提出解决问题力文字表达力测试
2.作答参考时限:阅读资料40分钟作答110分钟
3.仔细阅读定资料面提出申求次作答
二资料:
2000年10月19日美国联邦食品药物理局顾问委员会紧急建议:应含苯丙醇胺(英文缩写PPA)药物列禁药段时间PPA问题成全球性热点
国传媒称:石激起千层浪PPA全球感
1.PPA治疗感咳嗽减肥非处方类药品成分中十分常见美国耶鲁学霍尔维兹博士事2000成年(包括702脑中风病)进行长达5年踪研究出结:服含PPA药物病容易发生脑中风应禁止美国联邦食品药物理局接受建议
2.美国公司第二天便推出新药透露前已知道耶鲁学做关研究便暗中研制含PPA新药便旦PPA禁立新药推市场著名药品销公司立相关药品撤货架张贴告示意顾客退货全额退款公司愿采取行动辩解说:
食品药品局提出建议没声明回收药品没理药品撤PPA事件越炒越烈怕砸牌子终相关药品撤货架
3.美国律师认必问问:制药公司否早知道者应该知道PPA体危害知道应该知道种失果知道没告诉众认定意失意味着公司应受惩罚
4.英国关部门PPA进行调查认PPA导致脑出血证充分加中风危险关发言说英国治感咳嗽药品含PPA含量限制美国严英国患者面风险忽略计卫生部门列出14种药店中常见含PPA药品名称
5.日厚生省统计目前日市面销售药物中65种含PPA日媒体迅速社会公布药物名称提醒公众选择药物注意安全日厚生省表示然美国已开始回收含PPA成分药物日暂采取类似行动美国PPA广泛减肥药日允许感药服类药物引发脑溢血概率极低(仅例)日许感患者视政府表态坚决拒服含PPA成分感药
6.墨西哥2000年11月10日宣布禁售53种PPA关药品感药立成墨西哥话题少患者宁愿高烧退咳嗽止敢种抗感药品许医院药店纷纷制药厂退药关厂家销售商损失惨重
7.含PPA感药美国市场撤出含PPA感药立成抢手货加利福尼亚州位名维克利娅学教师年时间研制出种含PPA抗感药仅堂堂正正登加州药店柜台受全美6 000家药店青睐
8.2000年11月16日中国药品监督理局发出紧急通知求立暂停销售含PPA药品制剂时含PPA新药仿制药进口药审批工作暂停进步处理意见正研究中生产
康泰克中美史克制药限责公司表示服药品监督理局相关决定
9.康泰克原许北京感首选药夜间成街老鼠少读者纷纷药品理部门新闻媒体咨询药品良反应严重前吃康泰克种含PPA药办药品良反应市应应厂家索赔等时间老百姓简单感吃药犯迷惑
10.北京市药物良反应监测中心负责说五年接数例康泰克康必良反应报告例头痛例呕吐余均皮疹迄止没吃康泰克引起心律失常高血压急性肾炎失眠等良反应报告更没造成脑中风等严重果案
11.专家指出药品良反应般滞长时间发现例听力残疾致聋原绝数药关发现患者致聋某药品良反应已年甚十年事国家建立药品良反应监测机构目避免药品良反应重复发生减少药害事件提高药安全性
三申求
分
评卷
1.条理概述材料容字数超200字(20分)
(方格略)
分
评卷
2.假定某职部门工作员请PPA风波引发问题提出善处理意见全面谈某方面谈求:(1)意见合理具体行(2)条理清楚语言简明(3)字数超300字(30分)
(方格略)
分
评卷
3.根述材料选某角度拟题目写篇1 000字左右文章求:联系实际观点明确条理清楚语言流畅(50分)
(方格略)
参考答案例文
1答案提示PPA事件成2000年医药界爆炸性新闻PPA话题成全球性热点国界PPA反应官方说数国家含PPA药品列禁药仅少数国家(日等)允许销售民众说PPA感非常恐慌该该吃抗感类药物产生疑惑甚拒服该类药品医学专家说认药品良反应存较长时间会发现应加监督力度律师界说认制药厂应该早知道PPA危害销售应受惩罚
2答案提示关PPA风波引发问题兹提出四条善处理意见:
(1)立暂停销售含PPA药品制剂时含PPA新药仿制药进口药审批工作暂停医院药品销公司立相关药品撤货架允许顾客退货全额退款立回收相关药品
(2)药品理部门新闻媒体应耐心解答群众相关咨询明确告知国尚未发现PPA造成脑中风等严重果案
(3)紧急生产销售含PPA感咳嗽减肥非处方药品满足市场需求加强含PPA相关药品研制生产
(4)药品良反应监测机构应进步加强药品良反应监督检测工作
3参考例文
加强药品监测工作
抗感良药康泰克害场感含PPA药品害消息传出药品犹街老鼠喊:政府禁止公司撤药患者拒服部门采取相应措施指出:PPA利药厂早知公开试问公众健康权利谁保障社会呼吁加强药品监测工作
俗话说:啥病吃五谷杂粮谁生病医成民群众生活中件事药品成巨稳定市场关系着贴身生活事政府应该予足够重视做药品监测工作
古诗云:春江水暖鸭先知药品存良反应谁先知呢谁义务责监测关呢建立完善医药监测机制成立专门化专业化监测机构加强药品监测工作重
加强药品监测工作首先断提高监测力国费问题开展项工作着民负责态度做件工作开源节流专款专断充实监测机构硬件软件提高监测力
加强药品监测工作重视厂商监测PPA事件中厂商撤出含PPA药品时推出代品指出量厂商早知PPA害假含PPA药品未进入市场进行审批生产时予查实禁止PPA事件会成源头污水根恶行须事头铲万竿呢
加强药品监测工作加监测透明度公开度PPA事件暴露出问题中明显说明监测工作透明度够公开度高民群众药品解够厂商监测机构患者间信息称时反映机构工作员群众贴身生活事负责够应该建立领导专项工作员负责制专门问题专负责出问题找专
加强药品监测工作前医疗体制改革紧密结合起厂商监测机构医院患者间建立起种良性竞争监测医营机制真正民群众办实事
总言级政府级医疗机构药品监测部门讲政治高度着民群众健康负责态度做药品监测工作断健全完善医疗监测机制促进医疗体制改革
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