关县食品药品监督理体制改革意见
调研报告
根国务院关方改革完善食品药品监督理体制指导意见(国发〔2013〕18号)省政府办公厅印发关改革完善省食品药品监督理体制实施意见通知(青政办〔2013〕158号)求食品药品监体制作出调整原食品安全办原食品药品监部门工商行政理部门质量技术监督部门食品安全监药品理职进行整合组建食品药品监督理机构食品药品实行集中统监时承担级政府食品安全委员会具体工作适合县县情体制改革方案改革提供决策全县食品生产流通消费环节药品医疗器械保健食品化妆品监督理工作进行专题调研结合前食品药品监督理实际提出意见现报告:
县生产流通消费环节食品保健食品化妆品监现状
()监象
生产加工环节监肉食品初加工蛋糕店榨油房馍馍店等统计全县食品生产加工环节营户11家中:肉食品初加工5家蛋糕店1家馍馍店 3家奶制品加工门店2家生产加工环节业员50
流通环节监农贸市场食品批发部超市食品零售门店肉类销售门店等统计目前全县现农贸
菜市场1食品零售门店651家食品批发部27家超市13家肉类销售门店15家流通环节业员1600余
餐饮消费环节监餐饮服务业餐饮业致分餐馆快餐店吃店饮品店食堂五类食堂学校食堂托幼机构食堂厂矿等企业食堂工食堂机关食堂等统计目前全县现餐饮服务单位493家中:餐饮门店322家学校食堂9家托幼机构食堂46家厂矿企业食堂27家建筑工食堂25家单位食堂30家餐饮消费环节业员1400余
保健食品监保健食品生产营企业保健食品目前分两类:类具保健功食品类营养素补充剂县保健食品生产企业营企业均食品流通营户药品营企业兼营
化妆品监化妆品生产营企业化妆品范围:护肤发美容三类国化妆品进行分类监分国产进口特殊途普**妆品县化妆品产业够发达化妆品生产企业专兼营化妆品企业约2家
(二)现行监体制
2010年机构改革中县食品监职责重新进行划分:食品生产加工领域县质量技术监督部门县食品安全协调委员会研究决定工商部门备案制理肉类食品初加工销售环节农牧部门监督理食品流通领域工商部门监督理卫生部门食品卫生许餐饮业食堂等消费环节食品安全监保健食品化妆品监督理职责划食品药品监督理部门
(三)前监现状
生产加工环节监前工商部门备案理监措施:许备案理原料采购索证索票制度业员健康理
流通环节监采取监措施:食品流**食品采购索证索票制度重活动食品安全保障业员健康理
餐饮消费环节监前采取监措施:餐饮服务许食品卫生量化分级理卫生监督信息公示制度食品原料采购索票索证制度重活动食品安全保障食品安全监督抽检食物中毒调查处理食品业员健康理
县餐饮消费环节监象基数分布广营体较混乱分三类:类已取行政许体类体证齐全合法餐饮单位类具备发餐饮服务许证食品餐饮提供者摊贩事食品餐饮销售农牧民等类未行政许没取市场体资格行单位属非法营者餐饮消费环节营体混乱增加监难度加群众食品安全意识强监难度安全隐患特农村城乡结合部食品安全隐患较餐饮安全难保障
保健食品监目前采取监措施:生产营企业许日常监监督抽检监测评价广告监负责关法律法规宣教咨询业员健康理案件查处突发事件应急处置专项整治等
保健食品监中问题:监体制审批监脱节加历史原造成市场存两种保健食品批准文号(分国家食品药品监督理局省卫生部门审批)市场理较乱
化妆品监前采取监措施:生产许日常监监督抽检监测评价广告标签标识监负责关法律法规宣教咨询业员卫生健康理案件查处突发事件应急处置专项整治等
化妆品监中存法律法规建设滞问题导致监乏力客观存着盲点空白
(四)监机构队伍
县食品生产加工流通环节工商部门负责肉类食品初加工流通(检疫)农牧部门负责餐饮消费环节保健食品化妆品监县食品药品监督理部门负责
县工商行政理局省级垂直理部门食品监执法职全局员编制22名超编8名实30名事食品监机构局属综合科3乡镇工商县农牧局兽医站县监肉类食品部门全站编制
14名事肉类食品安全工作4名县卫生局卫生监督2010年食品卫生许餐饮业食堂等消费环节食品安全监保健食品化妆品监督理职责划食品药品监督理部门相应监员未划转现编制4名超编2名实6名县食品药品监督理局挂牌卫生局食品执法机构员编制3名卫生系统调3名公益岗员1名实员7名事食品监员3名外县食品监督检验检测务送省级检验机构尚独立检验检测机构
二县药品医疗器械监现状
()监象
药品监药品生产营企业单位药品分:化学药制剂抗生素生化药品中成药生物制品麻醉药品精神药品毒性药品放射性药品戒毒药品中药材中药饮片等县药品生产企业药品营企业36家(批发企业2家零售连锁企业34家)药品单位(乡镇11家社区服务站2家村级(寺院)卫生室71家体诊16家)药品行业业员约200
医疗器械监医疗器械生产营企业单位医疗器械分:第Ⅰ类医疗器械第Ⅱ类医疗器械第Ⅲ类医疗器械等县医疗器械生产企业医疗器械营企业36家医疗器械单位(乡镇11家社区服务站2家村级(寺院)卫生室71家体诊16家)医疗器械行业业员约200
(二)现行监体制
2010年根**县民政府办公室关印发**县食品药品监督理局职责设机构员编制规定通知(兴改办[2010]143号)挂牌设立**县食品药品监督理局加挂**县药品良反应办公室牌子职责辖区事药品医疗器械研制生产营全程监督理
(三)前监现状
药品监前采取监措施:负责关法律法规宣教咨询药品零售许初审体诊药备案违法案件查处整顿规范药品市场秩序药品分类理药品生产营医疗单位制剂等质量规范实施检查药品生产营企业单位药品质量查处制售假劣药品行责麻醉药品精神药品毒性药品放射性药品戒毒药品监药品良反应广告监测农村药品监督供应网络建设医疗机构规范药房建设药品安全诚信体系建设重质量事应急处理等
医疗器械监目前采取监措施:负责关法律法规宣教咨询医疗器械营许初审违法案件查处整顿规范医疗器械市场秩序医疗器械生产营等质量规范实施检查医疗器械生产营企业单位医疗器械质量查处制售假劣医疗器械行责特殊医疗器械监医疗器械良反应广告监测医疗器械安全诚信体系建设重质量事应急处理等
药品医疗器械监中问题:药品单位药品养护贮存设施条件差影响药品质量药品营单位法营理质量意识淡薄质量保障水参差齐药品单位药学技术员少素质偏低药品营企业药品营质量理规范认证理滞反弹相存药品分类理繁重等
(四)监机构队伍
县药品医疗器械监县食品药品监督理局负责行行政执法监职监工作事食品监3名员承担
三县食品药品监体制改革建议
次食品药品监体制改革职调整幅度较建议:
()食品药品监机构设置
次机构改革中应实际出发合理设置食品药品监机构
1县政府食品药品安全委员会办事机构设置参国家省州食品安全委员会办事机构设置设立县食品药品安全委员会办公室县食品药品安全委员会办事机构具体职责:贯彻落实国务院省州县政府关食品药品安全工作方针政策组织开展重食品药品安全问题调查研究提出政策建议组织拟定协调推进实施食品药品安全规划编制食品药品安全监督检测计划开展食品药品安全状况评估推进检验检测信息享承办县食品药品安全委员会交办综合协调务督促指导乡镇食品药品安全综合协调机构开展相关工作协调跨县域食品药品安全问题督促检查食品药品安全法律法规县食品药品安全委员会决策部署贯彻执行情况落实食品药品安全监责制责追究制督促检查县政府关部门乡镇民政府履行食品药品安全监职责负责考核评价指导完善食品药品安全隐患排查治理机制组织开展食品药品安全重整顿治理联合检查行动指导开展重活动食品药品安全保障工作建立健全食品药品安全应急体系组织拟定县食品药品安全事应急预案法组织开展重食品药品安全事调查处理监督指导协调乡镇重食品药品安全事处置责调查处理工作规范指导食品药品安全信息工作协调开展食品药品安全信息监测综合发布组织协调食品药品安全宣传培训工作开展关食品药品安全交流合作县食品药品安全委员会办公室取代相关部门食品药品安全理方面职责相关部门根职责分工开展工作
2设机构设置参国家省州食品药品监督理局三定规定设定县食品药品监督理局设机构设立综合科食品监科药品医疗器械监科保健食品化妆品监科4设机构
综合科负责日常政务事务等工作负责行政处罚案件审核关行政处罚听证行政应诉等工作负责预决算编制执行费罚没款固定资产理等工作负责法律法规宣传教育执法员培训等工作
食品监科负责食品生产企业许初审食品流通餐饮消费环节许食品生产流通餐饮消费环节食品安全监督理食品流**证餐饮服务许证年审
药品医疗器械监科负责负责药械许初审药品生产医疗机构制剂特殊药品监督理负责监督理药品营企业监督实施药品营质量理规范药品分类理制度药品广告监测等工作负责医疗器械生产营单位监督理医疗器械广告监测等工作
保健食品化妆品监科负责保健食品化妆品许关注册审批事项等工作
3直属机构设置体现执行监督分离原
稽查机构根国家省省级食品药品稽查机构职配置省省食品药品稽查机构全面负责食品生产流通餐饮消费环节药品医疗器械保健食品化妆品监督理稽查工作负应急理产品召回案件查处等重职职责务重鉴县应成立食品药品监督理稽查队级食品药品监督理局直接领导直属机构重执行机构全额拨款事业单位(参公务员理)
食品药品技术监督机构县目前食品药品检验检测单位食品药品检验检测专业性极强工作年国家加县级快速检验设备投入配备较食品检验检测设备缺乏专业检验员(局1名调检验员)致食品环节快速检测覆盖率始终达求县应设置县级食品药品检验(加挂药品良反应监测中心牌子)县食品药品监督理局直属事业单位具体承担国家省州达食品药品抽验务(年约
300批次)负责县食品药品快速检测工作力开展粮油肉类蔬菜等群众密切相关食品风险性较高食品快速检测 提高抽验工作靶性食品药品监提供强力技术支撑组织开展药品良反应药物滥监测等工作
乡镇派出机构农村牧区监力量薄弱农牧区食品营呈现低散状态食品现场规模食品加工销售消费形式存部分农牧民贪便宜部分商家图利润合格期变质假伪劣食品低廉价格通字号食品营户充填农村牧区食品市场非法食品营户利农村牧区食品安全监体制健监力量足监资源匮乏现实农村牧区转移躲避监出现农村牧区食品质量明显低城镇情况农村牧区集贸市场常出现未许销售食品业员健康证食品营场住分间卫生标准符合求部分农村牧区学校食堂条件较差食品安全状况堪忧药品方面农村牧区医疗机构条件限药品储存养护方面存诸问题期失效药品程度存农村牧区交通便信息闭塞广播电视信息传播限食品药品宣传难度加农村牧区广农牧民群众食品药品安全意识保护意识强识假劣食品药品力低农村牧区食品药品安全工作存诸安全隐患根省政府办公厅印发关改革完善省食品药品监督理体制实施意见通知(青政办〔2013〕158号)文件精神结合县乡镇域面积口监象户数业员数(详细数见附件1)设立子科滩河卡曲什安温泉中铁5食品药品监督县食品药品监督理局派出机构具体职责:承担辖区**镇民政府食品药品安全协调委员会日常工作负责食品药品安全知识宣传工作负责辖区村级协员理工作负责辖区食品药品业员培训工作负责辖区食品生产流通餐饮环节许初审日常监督检查负责辖区药品医疗器械营单位日常监督检查负责辖区保健食品化妆品营单位日常监督检查
村(社区)协员根省政府办公厅印发关改革完善省食品药品监督理体制实施意见通知(青政办〔2013〕158号)文件精神结合县实际应整合县卫生计生食品药品协员队伍行政村(社区)聘请1名协员综合承担卫生计生食品药品协职责工资县级财政承担
(二)食品药品监机构队伍整合
次县食品药品监体制改革应充分调研反复权衡利弊基础科学制定符合中央省州精神切合县实际改革方案积极推进机构队伍整合确保机构改革利进行关键抓三方面工作:
1制定三定规定监机构职(1)做调查全县食品药品监机构员编制财产等情况进行全面调查摸清情况(2)制定三定规定根食品药品监务实际需编制县食品药品监督理局三定规定明确食品药品监督理局设机构食品药品稽查机构技术监督机构派出机构设置职村级(社区)协员数职报酬编制全面实施(3)调整职根省政府办公厅印发关改革完善省食品药品监督理体制实施意见通知(青政办〔2013〕158号)文件求质检部门食品生产加工工商部门食品流通环节监 职责划入县食品药品监督理局
2确定员编制整合监队伍(1)合理确定员编制精简统效原综合考虑辖区口工作量服务范围济水等素测算需行政执法编制结合改革职变化实际县食品药品监督理局应现3名编制基数新增编制34名37名(2)整合监队伍2010年机构改革时卫生监督部门移交餐饮食品保健食品化妆品监职责未划转相应监员致局法正常开展监工作县政府协调卫生部门调3名工作员局事食品安全协调餐饮食品保健食品化妆品监工作次肉类食品生产加工流通领域监划入食品药品监督理部门应卫生工商农牧食品药品监督等部门原事食品药品监督工作员进行整合外根关文件精神允许工作务重部门适超编卫生监督工商部门超编员划入食品药品监督部门确实保证新组建食品药品监督理部门足够力量履行职责
3员编制领导职数确定县食品药品监督理局机关编制10名中局长1名副局长2名食品药品安全委员会办公室1名综合科3名食品科1名药品医疗器械科1名保健食品化妆品科1名二直属机构编制27名中食品药品监督理稽查队8名食品药品检验4名乡镇食品药品监督15名(子科滩镇5名河卡4名曲什安2名温泉2名中铁2名)
二○三年十月二十三日
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