药监局委理学中心组集体学研讨会交流发言
志：
十八总书记次药品监工作作出重指示批示深刻阐明新时代药品监工作系列重理实践问题特XX报告推进健康中国建设强化药品安全监推动三医协发展治理促进中医药传承创新发展等作出系列重述重部署药品监事业改革发展指明前进方提供根遵循全市药监部门广药监干部完整准确全面学领会新时代中国特色社会义思想准确握蕴含中立场观点方法超常规举措保障民群众药安全推进全市医药健康产业高质量发展××全面振兴取新突破贡献药监力量具重指导意义面结合学工作实际谈点体会
牢记总书记嘱托坚强性取信民引领群众总书记强调：药品安全责重泰山保障药品安全技术问题理工作道德问题民心工程新冠疫情期间市药监局4户产疫苗生产企业派驻8名检查员实行闭环监完成307批次防疫物资抽检发现合格产品89批24时受理疫情防控药品应急检验
先发出6家生物制品企业7品种59批检验报告出台10项措施推动市企业扩产优先办理26户企业23涉疫防控药品增加包装规格变更标签修订说明书等中等变更备案加快审批29户企业特殊原料购买备案容缺受理完成2院制剂审批备案应急审批6户企业8医防护服医防护口罩品种效应乙类乙政策民群众带药械需求实践证明保障药品安全必须维护志核心中央权威高度巩固执政根基高度认识做守土责守土负责守土责步全市药监部门国家药监局讲政治强监保安全促发展惠民生工作思路紧扣产品企业两维度落实企业体责部门监责方属理责三责进步加强全产业链全生命周期监重点审评审批检查检验案件查办等关键岗位关键环节查找履行职责行权力程中存廉政风险时开展部制度制修订深推进药品安全巩固提升行动
牢记总书记嘱托时刻践行民药监民铮铮誓言总书记强调：江山民民江山江山守江山守民心市药监局始终牢记总书记四严求坚持生命民确定12户药品生产企业90户医疗器械生产企业
高级监类强化监频次组织24户营高风险品种药品批发企业药品零售连锁总部开展GSP符合性检查效降低特殊品种药品营环节安全风险3年产疫苗企业品种实施全覆盖检查高标准通世界卫生组织疫苗监体系（NRA）评估疫苗等高风险品种监水新台阶常态化开展两品械网络交易监测国家药监局部署组织开展市药监局成立规模专项整治行动检查两品械市场体8万余户次排查化解风险隐患592未发生重药品安全事件药品质量提升行动载体扎实开展7方面专项检查药品抽检合格率9985％较2022年提高015％创历史高水实践证明高效监保障高水安全促进高质量发展基础步市药监局定期开展两品械风险会商研判安全形势研究解决重问题综合运两品械分级分类监信监网络交易监测等手段结合飞行检查投诉举报药物警戒等发现问题持续开展风险隐患排查压实企业体责净化行业风气
牢记总书记嘱托推动市医药产业实现更高质量发展总书记强调：高质量发展全面建设社会义现代化国家首务市药监局紧盯影响制约全市医药产业高质量发展问题优化产业布局增强研发实力中医药传承创新等方面提前介入专班服务助推市医药产业加快结构调整提升核心竞争力结合市情市医药产业特点研究出台支持医药强市建设政策措施
51项重点推动医药健康产业走廊建设研究提出18项措施支持新区药谷发展指导医疗器械产业园建设出台××市规范中药材产趁鲜切制指导意见确定首批4试点区10鲜切品种目录发布中药材方标准4（3药药材标准）中药饮片炮制规范3中药配方颗粒标准35持续推进道药材资源高质量发展开通药品注册理综合服务台加快新药研发技术成果转指导生物制品研究限责公司流感病毒裂解疫苗利通世界卫生组织PQ预认证标志着××产疫苗首次走出国门参国际竞争指导冬胰岛素50注射液门冬胰岛素30注射液利获批市帮助金赛药业生长激素新增适应症等进步巩固市生物医药产业全国优势位步市药监局继续忠实践行总书记视察××重讲话重指示精神贯彻落实市委市政府决策部署持续推进智慧药监项目建设完成重点品种追溯系统执法办案系统建设托市知名院校科研机构建立1－3家药品监科学研究基推动药品监交流培养检验检测资源享创新科技成果转化创新性开展市级药品评价性抽检提高全市药品检验系统技术支撑力中检院国家药监局药品审评中心器械审评中心建立审评员委托培养长效机制推动市技术审评力水快速提升推动医药器械方面科技成果转化技术研究集聚提供服务
思想引领方实干铸辉煌全市药监部门广干部市委市政府正确领导继续深入学贯彻新时代中国特色社会义思想XX精神深刻领悟***决定性意义增强四意识坚定四信做***更加昂扬奋斗姿态更加饱满精神状态推动××全面振兴取新突破奋力谱写××药监新篇章
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十八总书记次药品监工作作出重指示批示深刻阐明新时代药品监工作系列重理实践问题特XX报告推进健康中国建设强化药品安全监推动三医协发展治理促进中医药传承创新发展等作出系列重述重部署药品监事业改革发展指明前进方提供根遵循全市药监部门广药监干部完整准确全面学领会新时代中国特色社会义思想准确握蕴含中立场观点方法超常规举措保障民群众药安全推进全市医药健康产业高质量发展××全面振兴取新突破贡献药监力量具重指导意义面结合学工作实际谈点体会
牢记总书记嘱托坚强性取信民引领群众总书记强调：药品安全责重泰山保障药品安全技术问题理工作道德问题民心工程新冠疫情期间市药监局4户产疫苗生产企业派驻8名检查员实行闭环监完成307批次防疫物资抽检发现合格产品89批24时受理疫情防控药品应急检验
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高级监类强化监频次组织24户营高风险品种药品批发企业药品零售连锁总部开展GSP符合性检查效降低特殊品种药品营环节安全风险3年产疫苗企业品种实施全覆盖检查高标准通世界卫生组织疫苗监体系（NRA）评估疫苗等高风险品种监水新台阶常态化开展两品械网络交易监测国家药监局部署组织开展市药监局成立规模专项整治行动检查两品械市场体8万余户次排查化解风险隐患592未发生重药品安全事件药品质量提升行动载体扎实开展7方面专项检查药品抽检合格率9985％较2022年提高015％创历史高水实践证明高效监保障高水安全促进高质量发展基础步市药监局定期开展两品械风险会商研判安全形势研究解决重问题综合运两品械分级分类监信监网络交易监测等手段结合飞行检查投诉举报药物警戒等发现问题持续开展风险隐患排查压实企业体责净化行业风气
牢记总书记嘱托推动市医药产业实现更高质量发展总书记强调：高质量发展全面建设社会义现代化国家首务市药监局紧盯影响制约全市医药产业高质量发展问题优化产业布局增强研发实力中医药传承创新等方面提前介入专班服务助推市医药产业加快结构调整提升核心竞争力结合市情市医药产业特点研究出台支持医药强市建设政策措施
51项重点推动医药健康产业走廊建设研究提出18项措施支持新区药谷发展指导医疗器械产业园建设出台××市规范中药材产趁鲜切制指导意见确定首批4试点区10鲜切品种目录发布中药材方标准4（3药药材标准）中药饮片炮制规范3中药配方颗粒标准35持续推进道药材资源高质量发展开通药品注册理综合服务台加快新药研发技术成果转指导生物制品研究限责公司流感病毒裂解疫苗利通世界卫生组织PQ预认证标志着××产疫苗首次走出国门参国际竞争指导冬胰岛素50注射液门冬胰岛素30注射液利获批市帮助金赛药业生长激素新增适应症等进步巩固市生物医药产业全国优势位步市药监局继续忠实践行总书记视察××重讲话重指示精神贯彻落实市委市政府决策部署持续推进智慧药监项目建设完成重点品种追溯系统执法办案系统建设托市知名院校科研机构建立1－3家药品监科学研究基推动药品监交流培养检验检测资源享创新科技成果转化创新性开展市级药品评价性抽检提高全市药品检验系统技术支撑力中检院国家药监局药品审评中心器械审评中心建立审评员委托培养长效机制推动市技术审评力水快速提升推动医药器械方面科技成果转化技术研究集聚提供服务
思想引领方实干铸辉煌全市药监部门广干部市委市政府正确领导继续深入学贯彻新时代中国特色社会义思想XX精神深刻领悟***决定性意义增强四意识坚定四信做***更加昂扬奋斗姿态更加饱满精神状态推动××全面振兴取新突破奋力谱写××药监新篇章
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