53整粒标准操作程序



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整粒粉碎标准操作程序
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2 页
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分发部门


1 目
建立整粒粉碎标准操作程序保证颗粒粒度符合质量求

2 范围
整粒粉碎岗位

3 责
31 配制组长负责程序组织实施
32 整粒粉碎操作员严格程序执行
33 工艺员质监员负责监督检查

4 容
41 整粒前准备
411 检查工房设备容器清洁状态检查清场合格证核效期取标示牌生产部门标识理规定进行定置理
412 配制班长生产指令填写工作状态挂生产标示牌指定位置
413 需设备筛网容器具75乙醇擦拭消毒
42 整粒粉碎
421 根产品工艺规程求选规定目数筛网装
422 制粒岗位移交干粒确认误加入料斗中整粒粉碎机标准操作规程进行整粒粉碎整颗粒放入已清洁衬袋桶
423 整粒粉碎程中必须严格检查颗粒粒度分布情况颗粒粒度控制合格范围

424 操作完毕物料称重记录桶外附产物品标签张盖桶盖颗粒移交中间站中间站产品交接程序办理交接中间站理员填写请检单送质检科请检
425 生产完毕填写生产记录取生产状态标示牌
43 清场
431 挂清场牌清场标准操作程序30万级洁净区清洁操作程序整粒粉碎机清洁标准操作程序生产容器具清洁标准操作程序进行清场清洁
432 清场完毕填写清场记录报质监员检查检查合格发清场合格证挂已清场牌

5 记录
记录名称 保存部门 保存期限
整粒生产记录 固体制剂车间 三 年
清场记录

6 培训
61 培训象：工艺员班组长整粒操作员
62 培训形式：理知识培训实际操作培训相结合
63 培训时间：时


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