药物分析教学大纲


    第章 绪
    目求
    1掌握药物分析定义药物分析掌握药品检验工作基程序
    2掌握中国药典容
    3解药物分析性质务药物分析特点
    4解国外药典
    教学容
    1.药物分析定义性质容药物分析目意义药物分析特点现状药物分析工作者务药物分析发展趋势
    2.药品质量标准药典概况
    3.药品检验工作基程序
    4.全面控制药品质量科学理
    5.药物分析课程特点容
     
    第二章 药物鉴试验
    目求
    1.掌握药物物理常数测定方法
    2.掌握药物鉴项目鉴方法
    3.熟悉药物鉴试验条件
    4.解目前药物鉴新定性方法
    教学容
    1.药物鉴试验概述
    2.药物物理常数测定
    3.药物般鉴试验方法原理
     
    第三章 药物杂质检查
    目求
    1.掌握药物中杂质源杂质限量检查原理计算方法
    2.掌握般杂质检查原理方法
    3.熟悉特殊杂质检查原理
    4.解特殊杂质检查方法
    教学容
    1.药物纯度求
    2.杂质源杂质限量检查
    3.般杂质检查方法
    4.特殊杂质检查方法
     
    第四章 药物含量测定方法验证
    目求
    1.掌握药物分析含量项目选定测定原理方法
    2.掌握药物分析方法验证
    3.熟悉凯氏定氮法氧瓶燃烧法
    4.解定量分析样品前处理方法
    5.解生物样品分析前处理技术
    教学容
    1.药物分析含量项目选定测定原理方法(包括典化学分析方法现代仪器分析法)
    2.药物分析方法验证
    3.定量分析样品前处理方法(重点述凯氏定氮法氧瓶燃烧法)
    4.生物样品分析前处理技术
     
    第五章 巴妥类药物分析
    目求
    1.掌握类药物常鉴方法
    2.掌握类药物含量测定方法
    3.熟悉类常药物理化性质
    4.解类药物特殊杂质检查
    教学容
    1.巴妥类药物基结构特征
    2.巴妥类药物鉴试验
    3.巴妥类药物特殊杂质检查
    4.巴妥类药物含量测定
     
    第六章 芳酸酯类药物分析
    目求
    1.掌握类药物化学结构分析方法关系
    2.熟悉类代表药鉴反应特殊杂质检查方法含量测定原理
    3.解类芳酸类药物分析方法
    教学容
    1.水杨酸类药物分析
    2.苯甲酸类药物分析
    3.芳酸类药物分析
     
    第七章 芳香胺类药物分析
    目求
    1.掌握类药物化学结构分析方法关系
    2.熟悉类代表药物鉴反应特殊杂质检查方法含量测定原理
    3.解苯丙胺类药物分析方法
    教学容
    1.芳胺类药物分析
    2.苯乙胺类药物分析
    3.苯丙胺类药物分析
     
    第八章 磺胺类药物喹诺酮类药物分析
    目求
    1.掌握磺胺类喹诺酮类代表药物鉴反应含量测定原理
    2.熟悉药物化学结构分析方法关系
    3.解代表药物特殊杂质检查方法
    教学容
    1.磺胺类药物分析
    2.喹诺酮类药物分析
     
    第九章 杂环类药物分析
    目求
    1.掌握类药物基结构分析方法关系
    2.熟悉类代表药物鉴反应含量测定方法
    3.解类药物杂质检查方法
    教学容
    1.吡啶类药物分析
    2.吩噻嗪类药物分析
    3.苯骈二氮杂卓类药物分析
     
    第十章 生物碱类药物分析
    目求
    1.掌握类药物鉴反应
    2.掌握类药物含量测定方法原理
    3.熟悉类药物结构类型性质
    4.解类药物特殊杂质检查方法
    教学容
    1.生物碱类药物结构性质
    2.生物碱类药物鉴试验
    3.生物碱类药物特殊杂质检查
    4.生物碱类药物含量测定
     
    第十章 糖类药物分析
    目求
    1.掌握类药物化学结构分析方法关系
    2.熟悉类代表药物鉴反应含量测定原理
    3.解特殊杂质检查方法
    教学容
    1.类药物概述
    2.葡萄糖药物分析
    3.右旋糖酐药物分析
     
    第十二章 维生素类药物分析
    目求
    1.掌握维生素AB1CE中国药典含量测定方法
    2.熟悉维生素AB1CE结构特点性质鉴反应
    3.解类药物分析方法
    教学容
    1.类药物概述
    2.维生素A分析
    3.维生素E分析
    4.维生素B1分析
    5.维生素C分析
    6.维生素D分析
    7.维生素K1分析
     
    第十三章 甾体激素类药物分析
    目求
    1.掌握类代表药物鉴反应甾体检查方法含量测定原理
    2.熟悉类药物结构特点分类
    3.解特殊杂质检查方法
    教学容
    1.甾体激素类药物基结构分类
    2.甾体激素类药物鉴试验
    3.甾体激素类药物特殊杂质检查
    4.甾体激素类药物含量测定
     
    第十四章 抗生素类药物分析
    目求
    1.掌握类药物化学结构特点鉴反应
    2.熟悉β酰胺类抗生素含量测定方法
    3.解类药物性质
    教学容
    1.β酰胺类抗生素分析
    2.氨基糖苷类抗生素分析
    3.四环素类抗生素分析
    4.红霉素类抗生素分析
     
    第十五章 药物制剂分析
    目求
    1.掌握常药物制剂分析特点
    2.熟悉药物制剂中常见附加剂干扰排
    3.解复方制剂分析方法特点
    教学容
    1.药物制剂分析特点
    2.片剂注射剂分析
    3.药物制剂中常见附加剂干扰排
    4.复方制剂分析
     
    第十六章 中药制剂分析
    目求
    1.掌握中药制剂分析定义分析方法特点
    2.熟悉剂型制剂分析特点分析方法
    3.解中药制剂分析现状发展趋势
    教学容
    1.中药制剂分析概述
    2.剂型制剂分析特点分析方法实例介绍分析方法
    3.中药制剂分析现状发展趋势
     
    第十七章 生化药物生物制品分析概
    目求
    1.掌握生物药物生物制品定义
    2.熟悉生物制品种类特点
    3.解类药物分析方法
    教学容
    1.类药物概述
    2.鉴试验
    3.杂质检查
    4.常定量分析方法应
     
    第十八章 药品质量标准制订
    目求
    1.掌握药品质量标准制订原
    2.熟悉药品质量标准容
    3.解制定药品质量标准目意义
    4.解药品质量控制分析方法进展
    教学容
    1.制定药品质量标准概述
    2.药品质量标准容(中药制剂质量标准制订化学药品质量标准制订)
    3.药品质量标准起草说明示例
    4.药品质量控制分析方法进展

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