1月5日9日区局组织局机关科室直属单位关员海学考察考察组听取海市浦东药监分局工作情况介绍实参观考察海微创医疗器械公司国家新药筛选中心海市药检海医药股份公司海施贵宝公司海虹桥中药饮片厂等知名医药企事业单位海**属济发达区药品监工作模式验区药监工作较启示意义鉴作考察员海医药济蓬勃发展药品监工作先进理念留深印象收获良现次赴海考察学情况报告:
药监工作基情况
次赴海学考察活动先7单位考察单位药监部门药检机构药品研制机构生产企业营企业中资企业外资企业现代医药企业传统中药企业考察组志白天参观走访晚召集会议谈学体会考察时间长安排紧凑容丰富考察工作海市浦东药监分局参观走访单位热情接周安排考察结束局海市浦东药监分局发出邀请希海市浦东药监分局组织药监医药企业**参观考察进步加强穗沪两药监工作医药企业间合作考察组志认次考察开阔眼界触动思想深受启发收获海市药品监工作特色创新成效总体体现三方面:
1监督位帮促位医药济持续快速健康发展考察组海市药监系统志座谈医药企业界仁交流感觉海药监部门监象情况非常熟悉始终坚持监督中心监帮促相结合方针监帮促联系起指导思想非常明确助海国际市优势引进少国际国知名药品生产企业营企业研究机构仅浦东张江开发区两年引进30家制药企业70药品研发单位成中国药谷包括中国医药公司批国医药企业纷纷总部生产基研发基迁海海办药品生产企业办药品营公司办科研孵化器海市局极力帮肋热心提供服务安监处工作组帮助企业重组GMP改造设计方案发现问题时指出企业想办法出意促进引资重组成功海局加强企业帮促外充分利海区位优势体制优势加招商引资力度时积极创新监模式医药济发展创造更宽松环境考察中浦东分局专门介绍医疗器械委托加工监创新问题积极支持企业扩张性委托加工国外品牌公司国定牌生产具设计新产品力企业通委托加工缩短市时间等创新举措促进产业发展加强产品监
2整顿规范基层药品市场秩序成效显著市县(区)药监级机构明确职责落实责监督重心移药监局调查中发现农村药问题社会弱势群体药安全状况堪忧局领导政府作专项汇报引起政府关部门重视加强整顿力度取明显效果县(区)分局工作重点基层负责市场稽查工作员始终监相单位解问题处理问题市场稽查工作县(区)分局互通情况互相支持形成市场稽查工作体化针零售药店存问题海市药监局开展创建规范药房活动积极探索农村药安全监新模式:发挥区(县)镇(乡)积极性形成合力制定制度开展农村医疗机构合格药房创建活动推进农村药规范化理健全信息网络建立快速反应机制加强稽查建立农村药安全警戒线高压线引导药品连锁企业农村延伸解决购药难问题等
3药品监部运行机制断创新断完善海市创国流国际接轨目标积极推进药品监体系创新海市做法气魄层次高体现市国际性开放性着重建立完善五工作体系功夫健全行政监督技术监测机构进步完善市场准入体系重点健全四机构行政监督机构技术评审机构技术检测机构良反应监测机构等二编织群监群网络进步完善执法稽查体系建立药品稽查信息员队伍制定假奖励制度设立假专项基金三断提高技术等级进步完善技术监测体系海市专门建立检测中心集中检测资源力量日前外影响断扩已香港新加坡等卫生署批准成中药材出口检测单位年区域药检实行重组原19(区县)药检重组7实行标准统设备统检测方法统费统等四统市区县两级药检综合力水提高四加快推进认证步伐进步完善质量保证体系海推进GMPGSP认证工作外已进行GLPGPP认证试点医疗器械生产企业力推进ISO9000国际质量认证时积极探索程监程序监体系监推进企业断完善质量保证体系五运现代化科技手段进步完善服务保障体系海市建立起药品国家标准查询数库医疗器械国家标准参标准查询数库海市生产处方药非处方药产品数库推进现代生物医药产业发展海积极支持促进新药创制台建立推进海新药生产孵化器建立时海局解决机关工作员奖金福利住房车等方面做法
二点启示
1学海转变观念促进医药产业发展放更重位置次学考察强烈感受海加强药品市场监时医药济发展摆更加突出位置理型政府转变服务型政府政府推进行政体制改革实现政府职转变方认识药品监部门应该医药产业健康发展提供更更服务监帮促矛盾严格监会阻碍医药济发展营造出规范序市场环境提高现企业竞争力促进医药济发展学鉴先进区验认方面加市场整治力度确保民群众药安全效药品监工作根出发点落脚点方面服务医药产业发展形成监帮促良性互动促进医药济繁荣GMPGSP攻坚战促进医药产业优化升级坚持标准做新开办企业市场准入工作防止重复建设序竞争促进产学研结合药监部门发挥牵线搭桥作加强海中药创新研究中心海国家新药筛选中心国外药品研发机构区医药企业联系合作促进区医药济增长模式量扩张时质提高转变
2学海加强班子队伍建设保持奋发昂然精神状态次考察家感受海药监部门领导班子成员般干部职工洋溢火般工作热情强感染力说明海非常重视班子队伍建设非常重视系统精神文明建设海局连续年开展药监标兵药监卫士评活动通压力动力物质适吸引力形成凝聚力激发出全系统创造力通考察更加坚信抓班子带队伍信心决心做药监工作关键班子关键队伍海学继续加强学型组织建设加境外培训工作力度提高干部队伍整体素质反腐倡廉作号工程抓前重点抓反腐倡廉防范体系调研工作认真分析研究行政权力运行中行政审批市场监技术检验事免财务理群众反映强烈问题找出药监领域存矛盾薄弱环节提出解决问题策措施形成具药监系统特色反腐倡廉防范工作实施细制度促规范限度降低腐败发生率堵门时开前门重视提高机关工作员福利遇感情留事业留适遇留
3学海断创新完善药品监部运行机制**中国第三城市中国南门国家中心城市国务院定位国家三综合性门户城市国际市应国际化视野超前化思维推进药品监体系创新进步健全行政监督技术监测机制完善市场准入体系进步完善执法稽查体系发动群众群众拓展信息源进步完善技术监测体系断提高技术水确保药品监权威性
进步完善质量保证体系加快推进认证步伐提高行政效率保证质量安全进步完善服务保障体系合理运现代化科技手段建立医药相关标准产品数查询系统积极支持推进医药创新台建设
监二科考察组
20130122
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