填空题(题3分)
1药品营许证应标明 效期 营范围 期重新审查发证
2 药品营企业必须国务院药品监督理部门中华民国药品理法制定 药品营质量理规范 营药品
3药品营企业购进药品必须建立执行进货 检查验收制度验明药品合格证明标识符合规定求购进
4药品生产企业取 药品批准文号 方生产该药品
5国家药品实行 处方药 非处方药 分类理制度
二非判断题(题3分)
1城乡集市贸易市场出售中药材中药材外药品 (×)
2医疗机构配制疗效确切制剂市场销售 (×)
3某药厂市销售国独家新药药品通名称作药品商标 (×)
4销售药品调配处方时非处方医师更正者重新签名否应拒绝调配超剂量配伍禁忌处方 (√)
5研制新药国务院药品监督理部门批准方进行床试验 (√)
三单选题(题3分)
1开办药品批发企业药品零售企业必须取 (B)
A药品生产许证 B药品营许证
C医疗机构制剂许证 D进口许证
2药品必须符合 (A)
A国家药品标准 B省药品标准
C直辖市药品标准 D治区药品标准
3处方药列种媒介发布 (D)
A 电视 B报纸 C广播
D国务院卫生行政部门药品监督理部门指定医学药学专业刊物
4未取药品生产许证药品营许证者医疗机构制剂许证生产药品营药品法予取缔没收违法生产销售药品违法处违法生产销售药品货值金额倍罚款 (B)
A二倍 B二倍五倍
C倍三倍 D三倍五倍
5生产销售假药没收违法生产销售药品违法处违法生产销售药品货值金额倍罚款 (B)
A二倍 B二倍五倍
C倍三倍 D三倍五倍
6生产销售劣药没收违法生产销售药品违法处违法生产销售药品货值金额倍罚款 (C)
A二倍 B二倍五倍
C倍三倍 D三倍五倍
7药品生产许证药品营许证企业购进药品生产企业营企业者医疗机构责令改正没收违法购进药品处违法购进药品货值金额倍罚款 (B)
A二倍 B二倍五倍
C倍三倍 D三倍五倍
8药品理法规定城乡集贸市场销售 (D)
A化学药品 B生物制品 C中成药 D中药材
9 根执业药师资格制度暂行规定执业药师资格证书效范围(A)
A 全国范围效 B颁发机关省份效
C取者居住省份效 D取者业效
10需执业医师执业助理医师处方行判断购买药品 (B)
A处方药 B非处方药 C抗生素 D保健食品
四简答题(题5分)
1什药品?
答:药品指预防治疗诊断疾病目调节生理机规定适应症者功治法量物质
2什假药?
答:列情形假药:()药品含成份国家药品标准规定成份符(二)非药品充药品者种药品充种药品
3什劣药?
答:药品成份含量符合国家药品标准劣药
4什处方药?
答:处方药必须执业医师执业助理医师处方调配购买
5什非处方药?
答:非处方药需执业医师执业助理医师处方行判断购买
6什药品良反应?
答:药品良反应指合格药品正常法量出现药目关意外害反应
7什药品通名称?
答:列入国家药品标准药品名称药品通名称
8未取药品营许证进行药品营活动中华民国药品理法第七十二条 法予取缔没收违法生产销售药品违法处违法生产销售药品(包括已售出未售出药品)货值金额二倍五倍罚款构成犯罪处罚?
答:构成犯罪法追究刑事责
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